職位描述：
1.承擔免疫細胞技術(shù)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計和制定，并與臨床專家交流修改完善;
2.負責篩選臨床試驗機構(gòu)，對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施；
3.領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)揭盲前試驗數(shù)據(jù)的交叉核查，確保獲得準確結(jié)果；分析試驗數(shù)據(jù)，撰寫臨床試驗報告和研究結(jié)論；
4.指導(dǎo)CRA，負責管理臨床試驗的各種材料，包括藥物供應(yīng)及CRF表管理；負責臨床試驗主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗數(shù)據(jù)庫，以保證信息準確；
5.負責注冊、申報，建立臨床研究的質(zhì)量體系；
6.負責屬下員工的招聘、培訓(xùn)及管理等工作；領(lǐng)導(dǎo)研究團隊確保試驗按照時間預(yù)期及預(yù)算費用高質(zhì)量完成；
7.定期主持團隊內(nèi)部會議，通報試驗進展及存在問題，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報；
8.建立和維持關(guān)鍵專家、學(xué)科領(lǐng)域領(lǐng)袖人物的關(guān)系。
9.定期收集國內(nèi)外最新免疫細胞技術(shù)的研究信息，協(xié)助公司進行醫(yī)藥項目的戰(zhàn)略投資。
崗位要求：
1.臨床、生物或藥理相關(guān)專業(yè)，具有博士學(xué)歷；
2.五年以上臨床經(jīng)驗，十年以上臨床項目管理經(jīng)驗，負責過完整的臨床研究項目經(jīng)驗（人員、項目、預(yù)算、財務(wù)等）；
3.熟悉臨床試驗相關(guān)材料的撰寫；
4.有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
5.具有科研計劃和執(zhí)行能力；具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力，以及團隊領(lǐng)導(dǎo)能力；
6.具有極強的責任心，動手能力強，思維活躍，有很好的創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神。
1.承擔免疫細胞技術(shù)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計和制定，并與臨床專家交流修改完善;
2.負責篩選臨床試驗機構(gòu)，對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究基地，組織臨床方案在研究基地的實施；
3.領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)揭盲前試驗數(shù)據(jù)的交叉核查，確保獲得準確結(jié)果；分析試驗數(shù)據(jù)，撰寫臨床試驗報告和研究結(jié)論；
4.指導(dǎo)CRA，負責管理臨床試驗的各種材料，包括藥物供應(yīng)及CRF表管理；負責臨床試驗主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗數(shù)據(jù)庫，以保證信息準確；
5.負責注冊、申報，建立臨床研究的質(zhì)量體系；
6.負責屬下員工的招聘、培訓(xùn)及管理等工作；領(lǐng)導(dǎo)研究團隊確保試驗按照時間預(yù)期及預(yù)算費用高質(zhì)量完成；
7.定期主持團隊內(nèi)部會議，通報試驗進展及存在問題，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報；
8.建立和維持關(guān)鍵專家、學(xué)科領(lǐng)域領(lǐng)袖人物的關(guān)系。
9.定期收集國內(nèi)外最新免疫細胞技術(shù)的研究信息，協(xié)助公司進行醫(yī)藥項目的戰(zhàn)略投資。
崗位要求：
1.臨床、生物或藥理相關(guān)專業(yè)，具有博士學(xué)歷；
2.五年以上臨床經(jīng)驗，十年以上臨床項目管理經(jīng)驗，負責過完整的臨床研究項目經(jīng)驗（人員、項目、預(yù)算、財務(wù)等）；
3.熟悉臨床試驗相關(guān)材料的撰寫；
4.有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
5.具有科研計劃和執(zhí)行能力；具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力，以及團隊領(lǐng)導(dǎo)能力；
6.具有極強的責任心，動手能力強，思維活躍，有很好的創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神。
職位類別： 研究工程師
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：生物制藥
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：吳躍純
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518100
工作地址
- 地址：深圳市南山區(qū)高新區(qū)北區(qū)松坪山路1號源興科技大廈南座15層
