崗位職責：
1、負責收集國內(nèi)臨床相關(guān)法規(guī)、標準和指導文件，并及時更新存檔管理；
2、負責新產(chǎn)品首次注冊、變更注冊的臨床試驗，根據(jù)醫(yī)院和藥監(jiān)局的要求編寫相關(guān)臨床試驗文件，組織臨床項目的倫理、啟動、檢測、記錄、結(jié)題等工作；
3、負責臨床試驗所有文件歸檔管理工作；
4、負責臨床機構(gòu)、受試者的溝通、協(xié)調(diào)工作；
5、確保醫(yī)療器械臨床試驗按照操作標準程序執(zhí)行：組織監(jiān)督、進度跟蹤。確保醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量；
6、臨床數(shù)據(jù)的收集及報告撰寫。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學相關(guān)專業(yè)，熟悉臨床流程，本科以上學歷；（臨床醫(yī)學、護理學專業(yè)可放寬至大專以上學歷）
2、具有較好的表達和溝通能力；
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械臨床法規(guī)要求和臨床機構(gòu)對臨床試驗要求；
4、熟悉項目管理及操作流程，善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法；
5、具有一定的團隊合作能力，工作細致認真，能吃苦耐勞，邏輯思維和抗壓能力強；
6、掌握常規(guī)的統(tǒng)計學分析方法和較強的信息整理能力。
1、負責收集國內(nèi)臨床相關(guān)法規(guī)、標準和指導文件，并及時更新存檔管理；
2、負責新產(chǎn)品首次注冊、變更注冊的臨床試驗，根據(jù)醫(yī)院和藥監(jiān)局的要求編寫相關(guān)臨床試驗文件，組織臨床項目的倫理、啟動、檢測、記錄、結(jié)題等工作；
3、負責臨床試驗所有文件歸檔管理工作；
4、負責臨床機構(gòu)、受試者的溝通、協(xié)調(diào)工作；
5、確保醫(yī)療器械臨床試驗按照操作標準程序執(zhí)行：組織監(jiān)督、進度跟蹤。確保醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量；
6、臨床數(shù)據(jù)的收集及報告撰寫。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學、護理學、藥學相關(guān)專業(yè)，熟悉臨床流程，本科以上學歷；（臨床醫(yī)學、護理學專業(yè)可放寬至大專以上學歷）
2、具有較好的表達和溝通能力；
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械臨床法規(guī)要求和臨床機構(gòu)對臨床試驗要求；
4、熟悉項目管理及操作流程，善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法；
5、具有一定的團隊合作能力，工作細致認真，能吃苦耐勞，邏輯思維和抗壓能力強；
6、掌握常規(guī)的統(tǒng)計學分析方法和較強的信息整理能力。
職位類別： 臨床監(jiān)察員（CRA）/協(xié)調(diào)員（CRC）
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：500 - 999人
- 公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：其他
- 所在地區(qū)：山東-濟南市
- 聯(lián)系人：李女士
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：250001
工作地址
- 地址：濟南市高新區(qū)開拓路2222號
