職位描述:
1、組織生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的起草及修訂工作,完善并規(guī)范質(zhì)量體系;
2、建立公司驗(yàn)證管理制度,制定年度驗(yàn)證計(jì)劃進(jìn)行組織和實(shí)施,并總結(jié)匯報(bào);
3、安排與落實(shí)外部檢查所需資料的準(zhǔn)備工作;
4、所有與公司質(zhì)量有關(guān)的更改進(jìn)行控制,并組織跟蹤;調(diào)查生產(chǎn)過程偏差和檢驗(yàn)異常,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;
5、車間生產(chǎn)過程監(jiān)督管理。協(xié)同做好相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作,包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證;
6、組織調(diào)查客戶投訴、不良反應(yīng)、退/換貨、召回等質(zhì)量事件,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;
7、協(xié)調(diào)產(chǎn)品相關(guān)的審計(jì)和檢查;
任職資格
1、碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)工科等相關(guān)專業(yè);英語CET-6及以上;
2、具有5年以上本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備化工制藥等生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí); 接受過GMP、EHS、產(chǎn)品及體系SOP的培訓(xùn)。
4、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力;
5、誠(chéng)實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn),有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位類別:
化驗(yàn)/檢驗(yàn)/質(zhì)檢/測(cè)試員
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