崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑的研發(fā)，原有產(chǎn)品配方的優(yōu)化，負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的更新； 2. 負(fù)責(zé)原材料選擇、研究，生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系研究，協(xié)助工藝工程師完成產(chǎn)品工藝項目的攻關(guān)； 3. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)實驗員進(jìn)行實驗、測試、數(shù)據(jù)處理等任務(wù)，匯總實驗員工作小節(jié)； 4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試生產(chǎn)、性能評估，配合整機(jī)進(jìn)行性能驗證； 5. 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)所需相關(guān)工藝文件；對生產(chǎn)中遇到的需研發(fā)支持的技術(shù)問題提供相應(yīng)的分析和解決方案； 6. 負(fù)責(zé)對測試、檢驗、維護(hù)人員提供必要的培訓(xùn)； 7. 負(fù)責(zé)對外技術(shù)交流與溝通，處理與供應(yīng)商的有關(guān)技術(shù)問題，并對樣品進(jìn)行確定； 8. 協(xié)助研發(fā)QA進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等的編寫，相關(guān)研發(fā)文件輸出； 9. 協(xié)助進(jìn)行臨床試驗，必要時提供臨床試驗方案及臨床試驗報告； 10. 協(xié)助產(chǎn)品注冊申報人員進(jìn)行技術(shù)咨詢、注冊檢測；完善知識產(chǎn)權(quán)申報材料； 11. 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系相關(guān)要求； 任職資格： 1、 醫(yī)學(xué)檢驗、分析化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、生物工程類專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、 三年以上醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗； 3、 ?英文讀寫能力良好； 4、具良好的敬業(yè)精神和創(chuàng)新能力，較強(qiáng)溝通能力。 ?
職位類別： 醫(yī)療器械研發(fā)
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- 所在地區(qū)：上海
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