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專業(yè)要求：藥學(xué)、生物、化學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)任職要求：1、參與過(guò)NMPA API或制劑GMP認(rèn)證（如參與過(guò)FDA、EDQM、PMDA、TGA、ANVISA任一或多個(gè)更佳）；2、對(duì)GMP中質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)備設(shè)施、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、發(fā)運(yùn)與召回、自檢等較熟悉，對(duì)其中部分模塊熟練掌握。技能：1、熟練操作Windows系統(tǒng)、Office軟件；2、CET4崗位職責(zé)：1、參與公司質(zhì)量管理體系不斷健全；2、執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)職能，例如，記錄管理、文件管理、變更控制、異常管理（偏差/OOS/OOT/AD等）、確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量回顧、風(fēng)險(xiǎn)管理、物料與產(chǎn)品放行、現(xiàn)場(chǎng)檢查、供應(yīng)商管理、GMP自檢、不合格品、培訓(xùn)、投訴、退貨、召回；3、對(duì)藥品生產(chǎn)運(yùn)行監(jiān)管，對(duì)發(fā)現(xiàn)不足及時(shí)指出并督導(dǎo)糾正；4、參與藥監(jiān)GMP檢查（包括GMP認(rèn)證）并組織整改，完成整改報(bào)告。

職位類別：

舉報(bào)