1、在分析部部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,參與項(xiàng)目研究進(jìn)度計(jì)劃及項(xiàng)目研究方案(尤其是質(zhì)量分析部分)的制定。 2、負(fù)責(zé)配合制劑的小試、中試研究等各階段研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析方面的工作;3、負(fù)責(zé)所研發(fā)藥品質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)、分析任務(wù)的安排及分配,分析結(jié)果的復(fù)核,確保項(xiàng)目分析結(jié)果及分析進(jìn)度;4、 負(fù)責(zé)研發(fā)藥品的質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、復(fù)核或修訂;5、 負(fù)責(zé)已建立的藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;6、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室分析耗材的采購計(jì)劃的制定。7、 負(fù)責(zé)對(duì)下屬質(zhì)量分析員的技術(shù)培養(yǎng);8、 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分申報(bào)資料的撰寫及整理;8、 對(duì)實(shí)驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé);9、負(fù)責(zé)藥物分析儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)。任職資格:1、藥物分析或制劑分析相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先考慮;2、具有三年以上藥物分析研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有主持完成向CFDA申報(bào)的仿制藥或新藥質(zhì)量研究部分的成功經(jīng)驗(yàn);3、熟悉常用分析儀器(HPLC、GC、UV、IR等)的使用及維護(hù);4、掌握藥物分析的基本知識(shí)和操作技能,良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力、實(shí)驗(yàn)報(bào)告及注冊(cè)資料的整理能力,有較強(qiáng)的動(dòng)手操作能力及分析問題、解決問題的能力;5、熟悉藥品研發(fā)和注冊(cè)等有關(guān)的法律法規(guī),了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì);6、接受過質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);7、具有一定的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力 8、身體健康,責(zé)任心強(qiáng)、工作積極主動(dòng),能吃苦耐勞。廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司(簡稱廣州匯元醫(yī)藥)為大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司旗下新成立的企業(yè),掛牌大參林醫(yī)藥科技研究院。大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,成立于1999年,是一家集醫(yī)藥制造、零售、批發(fā)為一體的集團(tuán)化企業(yè),2017年7月31日,大參林正式在上海證券交易所主板上市。作為備受消費(fèi)者推崇、業(yè)界矚目的品牌,大參林連續(xù)四年總銷售全國排名行業(yè)前三。大參林以"滿腔熱情為人類健康服務(wù)"作為企業(yè)的使命,秉承"以盡可能低的價(jià)格提供絕對(duì)合格之商品,并盡***限度滿足顧客需求"的經(jīng)營理念和"我們是演員,顧客是評(píng)委"的服務(wù)理念,并鑄就了鮮明的企業(yè)品格―― 以推動(dòng)行業(yè)發(fā)展為已任,積極承載社會(huì)責(zé)任。 為了實(shí)現(xiàn)更好的為人類健康服務(wù)使命,大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,斥巨資在廣州荔灣海北設(shè)立廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司(大參林醫(yī)藥科技研究院),整合集團(tuán)公司的分銷渠道優(yōu)勢(shì),進(jìn)軍仿制藥及新藥研發(fā)領(lǐng)域。廣州匯元醫(yī)藥本承開發(fā)優(yōu)質(zhì)低價(jià)的仿制藥及技術(shù)創(chuàng)新的新藥,解決人間疾患為己任。公司研發(fā)顧問團(tuán)隊(duì)由國內(nèi)高校知名專家教授團(tuán)隊(duì)組成;研發(fā)團(tuán)隊(duì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理為背景的博士、碩士組成,有教豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。專注于藥物制劑的研究開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新以及藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。 藥物研發(fā)將成為集團(tuán)公司業(yè)務(wù)增長的新亮點(diǎn)。
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