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有項(xiàng)目薪資
崗位要求：
1.藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)專業(yè)畢業(yè),正規(guī)院校全日制本科以上；
2.本科有3年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，碩士有1年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3.能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目；
4.對(duì)制劑品種處方工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)，完成小試、小試放大及中試工藝研究；
5.負(fù)責(zé)編寫原料藥工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告撰寫，完成制劑CTD申報(bào)資料及其他相關(guān)注冊(cè)申報(bào)文件的撰寫；
6.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)。
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品處方前的信息調(diào)研、分析和研究；
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室研究方案的設(shè)計(jì)、處方與工藝的摸索
3.嚴(yán)格按照管理要求填寫各項(xiàng)原始記錄、整理研究數(shù)據(jù)、撰寫研究報(bào)告；
4.組織、協(xié)調(diào)與跟蹤中試放大，起草中試放大報(bào)告；指導(dǎo)生產(chǎn)車間完成新產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證，跟蹤并統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)，起草驗(yàn)證報(bào)告；
5.按照申報(bào)資料撰寫要求，完成新產(chǎn)品參與部分的資料撰寫；
6.承擔(dān)已上市產(chǎn)品的工藝改進(jìn)與補(bǔ)充研究工作；
7.維護(hù)與管理制劑設(shè)備。

職位類別： 生物工程/生物制藥

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