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工作內(nèi)容；
a)根據(jù)IVD有源產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃， 制定產(chǎn)品注冊計(jì)劃；
b)根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)和注冊計(jì)劃，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作，定期反饋項(xiàng)目進(jìn)度，確保按期完成產(chǎn)品注冊工作；
c)組織產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的編寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報(bào)，熟練掌握注冊申報(bào)資料的要點(diǎn)；
d)跟蹤注冊進(jìn)程，能及時(shí)有效的解決注冊審評中心提出的各類問題；
e)上市后產(chǎn)品監(jiān)測市場跟蹤收集，產(chǎn)品不良事件監(jiān)測；
f)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息。

職位要求：
a)學(xué)歷：本科
b)專業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥、硬件機(jī)械等相關(guān)專業(yè)；
c)經(jīng)歷：2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
d)知識技能：熟悉醫(yī)療器械的注冊流程，具有醫(yī)療器械相關(guān)知識；有醫(yī)療器械注冊的成功經(jīng)驗(yàn)；

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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