崗位職責：
a)根據(jù)免疫熒光試劑研發(fā)計劃， 制定產(chǎn)品轉產(chǎn)計劃；
b)負責新產(chǎn)品的導入，協(xié)調產(chǎn)品轉產(chǎn)過程中研發(fā)和生產(chǎn)等各部門的工作；
c)定期反饋項目進度和問題，確保產(chǎn)品轉產(chǎn)按期完成；
d)負責產(chǎn)品工藝文件的編寫及培訓，組織產(chǎn)品工藝驗證；
e)負責物料齊套性準備，含試劑瓶、內(nèi)外包材，說明書等設計、打樣和訂購等；
f)負責試劑產(chǎn)品在線問題的處理；
g)負責試劑車間驗證工作（含過程確認）；
任職要求：
e)學歷：本科
f)專業(yè)：醫(yī)學檢驗，生物工程，生物技術，醫(yī)藥等相關專業(yè)；
g)經(jīng)歷：2年以上從事體外診斷試劑生產(chǎn)的工作經(jīng)驗，熟悉現(xiàn)場生產(chǎn)和體考流程；
h)知識技能：熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)流程、工藝流程；具有與產(chǎn)品相關的專業(yè)知識和法規(guī)知識 ；參與過產(chǎn)品注冊體系考核；有化學發(fā)光、免疫比濁等試劑研發(fā)或轉產(chǎn)工作經(jīng)驗的優(yōu)先錄用。
a)根據(jù)免疫熒光試劑研發(fā)計劃， 制定產(chǎn)品轉產(chǎn)計劃；
b)負責新產(chǎn)品的導入，協(xié)調產(chǎn)品轉產(chǎn)過程中研發(fā)和生產(chǎn)等各部門的工作；
c)定期反饋項目進度和問題，確保產(chǎn)品轉產(chǎn)按期完成；
d)負責產(chǎn)品工藝文件的編寫及培訓，組織產(chǎn)品工藝驗證；
e)負責物料齊套性準備，含試劑瓶、內(nèi)外包材，說明書等設計、打樣和訂購等；
f)負責試劑產(chǎn)品在線問題的處理；
g)負責試劑車間驗證工作（含過程確認）；
任職要求：
e)學歷：本科
f)專業(yè)：醫(yī)學檢驗，生物工程，生物技術，醫(yī)藥等相關專業(yè)；
g)經(jīng)歷：2年以上從事體外診斷試劑生產(chǎn)的工作經(jīng)驗，熟悉現(xiàn)場生產(chǎn)和體考流程；
h)知識技能：熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)流程、工藝流程；具有與產(chǎn)品相關的專業(yè)知識和法規(guī)知識 ；參與過產(chǎn)品注冊體系考核；有化學發(fā)光、免疫比濁等試劑研發(fā)或轉產(chǎn)工作經(jīng)驗的優(yōu)先錄用。
職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)管理人員
舉報溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市
- 聯(lián)系人：李艷芬
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