崗位職責:
1) 負責IVD產品臨床試驗機構調研、立項、過倫理、簽協(xié)議等實驗前期所有事宜;
2) 撰寫產品臨床試驗方案,組織監(jiān)督臨床試驗,撰寫臨床試驗報告;并確保臨床試驗過程和臨床試驗輸出文檔的合規(guī)性;
3) 負責免臨床項目的內部臨床方案制定和臨床評估;
4) 對臨床專業(yè)有全面的了解,并能有效的指導相關測試人員工作;
5) 普及醫(yī)療相關知識,對產品功能、性能提出有價值建議;
6) 負責公司內外臨床知識和設備臨床知識培訓;
7) 關注醫(yī)療器械行業(yè)相關法規(guī)及監(jiān)管動態(tài),收集臨床相關的法規(guī)并在公司內部宣貫。
崗位要求:
1) 臨床檢驗、醫(yī)學檢驗、檢驗類等相關專業(yè),本科以上學歷。
2) 有IVD試劑臨床試驗成功經驗,至少一年以上臨床工作經驗。
3) 熟悉體外診斷試劑注冊和臨床試驗流程;
4) 熟悉臨床方案的設計和統(tǒng)計技術,確保樣本量設計和數據統(tǒng)計符合要求;
5) 良好的人際交往和溝通能力,能適應短期出差。
6) 較強的組織能力及團隊管理能力。
7) 熟悉體外診斷產品的檢測項目,臨床意義,臨床應用。
工作地點:深圳南山
1) 負責IVD產品臨床試驗機構調研、立項、過倫理、簽協(xié)議等實驗前期所有事宜;
2) 撰寫產品臨床試驗方案,組織監(jiān)督臨床試驗,撰寫臨床試驗報告;并確保臨床試驗過程和臨床試驗輸出文檔的合規(guī)性;
3) 負責免臨床項目的內部臨床方案制定和臨床評估;
4) 對臨床專業(yè)有全面的了解,并能有效的指導相關測試人員工作;
5) 普及醫(yī)療相關知識,對產品功能、性能提出有價值建議;
6) 負責公司內外臨床知識和設備臨床知識培訓;
7) 關注醫(yī)療器械行業(yè)相關法規(guī)及監(jiān)管動態(tài),收集臨床相關的法規(guī)并在公司內部宣貫。
崗位要求:
1) 臨床檢驗、醫(yī)學檢驗、檢驗類等相關專業(yè),本科以上學歷。
2) 有IVD試劑臨床試驗成功經驗,至少一年以上臨床工作經驗。
3) 熟悉體外診斷試劑注冊和臨床試驗流程;
4) 熟悉臨床方案的設計和統(tǒng)計技術,確保樣本量設計和數據統(tǒng)計符合要求;
5) 良好的人際交往和溝通能力,能適應短期出差。
6) 較強的組織能力及團隊管理能力。
7) 熟悉體外診斷產品的檢測項目,臨床意義,臨床應用。
工作地點:深圳南山
職位類別: 臨床研究員
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- 公司性質:外商獨資
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:王小姐
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- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:深圳市南山區(qū)南山智園A4棟8.9樓






